前治療として化学療法や放射線療法を有する• 好中球数が1000以下で、かつ前回化学療法ときに好中球数が500以下に低下した歴がある また上記に該当しない場合でも、すでに予防的投与が開始されている場合に発熱が出てきた場合は、好中球数が回復するまでG-CSF投与を継続します。
6.「発熱性好中球減少症」参考文献. Use of colony-stimulating factors with chemotherapy: opportunities for cost savings and improved outcomes. 一方,Gupta らは,前コースでFN を生じた50 例に対し,抗がん薬の減量を行わずG-CSFの二次予防的投与を行った。
加えて重要文献をハンドサーチで検索した。
The safety of full-dose chemotherapy with secondary prophylactic granulocyte colony stimulating factor(G-CSF)following a prior cycle with febrile neutropenia. J Oncol Pract 2010; 6: 133-40. 上記のようにG-CSF の治療的投与では,生存期間の延長が証明されていないが,これはイベントの発生頻度が低いことによる検出力不足の可能性も考えられる。
Identifying patients at high risk for neutropenic complications during chemotherapy for metastatic breast cancer with doxorubicin or pegylated liposomal doxorubicin: the development of a prediction model. 「造血細胞移植ガイドライン 移植後早期の感染管理 第2 版」日本造血細胞移植学会編(2012 年4 月発行)を参考にした。
Febrile neutropenia: a prospective study to validate the Multinational Association of Supportive Care of Cancer(MASCC)risk-index score. 侵襲性真菌感染症• 00001)を認めたが,全死亡率には有意差はなかった(p=0. したがって静注の際は緩徐持続投与が望ましいと推定されている。
2016 【引用文献】 1) Hilpert F, du Bois A, Greimel ER, et al. この研究グループは,後に,G-CSF によるシタラビン(Ara-C)感受性増強効果を検証するため,若年・中年AML 患者を対象にAra-C の標準量 vs. 出典㊻Cancer Chemother Pharmacol. 本ワーキンググループでも,基本的な考え方はこれらのガイドラインに従うのが妥当であると判断された。
その結果,G-CSF 一次予防的投与によりFN 発症率,初期死亡,感染症関連死亡が有意に減少したと報告されている。
外来通院でのFNの治療を考える因子• 再発・治療抵抗性AML 治療におけるG-CSF も,好中球減少期間の短縮効果と感染症発症リスクの軽減は得られる。
5%に留まり,安全性と耐容性が確認されている。
G-CSF バイオシミラー製剤全体としては,わが国での安全性情報についても集積が進み,後続1と2については論文報告がなされ,重篤・未知な有害事象についての報告はない。
The International Acute Myeloid Leukemia Study Group. 発熱は,腋窩体温38. 固形がんである(血液腫瘍でない)• Common features in the onset of ARDS after administration of granulocyte colony-stimulating factor. また,ペグフィルグラスチムでは背部痛 19. Vol 25, No 18S(June 20 Supplement), 2007: 19616 4) Dranitsaris G, Rayson D, Vincent M, et al. NCCN ガイドライン に準じて,末梢血造血幹細胞移植時の末梢血幹細胞の動員,造血細胞移植後の好中球の増加促進,化学療法による好中球減少症(造血器腫瘍および固形腫瘍),骨髄異形成症候群に対して,それぞれの用法用量に従い投与される。
24 年であり,治療強度の低い群で有意に短かったことを報告した。
G-CSFの一次予防的投与の有用性を調べたメタアナリシスやシステマティックレビューでは,G-CSF の一次予防的投与により,FN 発症率や感染症の頻度を有意に減らせることが示されている。
未治療悪性リンパ腫に対する標準治療としては,現在B 細胞リンパ腫ではR-CHOP-21(3週間隔)が,末梢T 細胞リンパ腫に対してはCHOP-21 等が代表的なレジメンである。
2017 【引用文献】 1) Garcia-Carbonero R, Mayordomo JI, Tornamira MV, et al. なお,状態に応じて適宜減量する。
Comparison of EP2006, a filgrastim biosimilar, to the reference: a phase III, randomized, double-blind clinical study in the prevention of severe neutropenia in patients with breast cancer receiving myelosuppressive chemotherapy. 一方,4 つの臨床試験のレビューでは,G-CSFと経過観察の比較試験では,G-CSF は好中球数の有意な増加をもたらすが,ヘモグロビン値の改善は得られず,逆に有意に血小板数を減ずるとの指摘がなされた。
Multivariate analysis of febrile neutropenia occurrence in patients with non-Hodgkin lymphoma: data from the INC-EU Prospective Observational European Neutropenia Study. Rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisolone in patients with newly diagnosed diffuse large B-cell non-Hodgkin lymphoma: a phase 3 comparison of dose intensification with 14-day versus 21-day cycles. FN 患者における重篤な合併症のリスク因子についてはさまざまな報告がある。
もちろん主治医の意向も重要になります。
これを支持するエビデンスは1990 年代の報告に限られる。
この病態を,発熱性好中球減少症(febrile neutropenia: FN)と呼び,発熱の程度と末梢血液中の好中球絶対数(absolute neutrophil count: ANC)の程度で定義される。
37%が65 歳以上,43. 2012 Myeloid Growth Factors) 表3 臨床的予後に関与する感染症関連の合併症と患者の状態• 例えば小規模の試験のメタアナリシス結果は単一の大規模RCTの結果とわずかな一致しか示さなかったとする報告もあり,メタアナリシスはエビデンスレベルとしては必ずしもRCT を上回るものではないことも結果を解釈する上で重要なことである。
Granulocyte colony-stimulating factors for febrile neutropenia prophylaxis following chemotherapy: systematic review and meta-analysis. 0-JCOG2011 年12 月17 日版) (ガイドライン) 5) 日本臨床腫瘍学会編,発熱性好中球減少症(FN)診療ガイドライン.東京,南江堂,2012,2-3. (ガイドライン) 6) Viscoli C, Varnier O, Machetti M. 発熱性好中球減少症の既往がある。
かろうじて,G-CSF の薬物動態 (pharmacokinetics: PK)と好中球数を指標とした薬力学 (pharmacodynamics: PD)が1 編報告されているに過ぎない。
G-CSF の使用にあたって,投与量・投与方法・投与期間に関する根拠論文は極めて少なく,白血病で研究された重篤と考えられる病態,すなわち高度な好中球減少に伴う感染症を避けることを目的としており,欧米のガイドラインと比較してわが国におけるG-CSF の適応範囲は広い。
*3 真菌感染症既往とは,確定診断された真菌感染症または経験的に真菌感染症が疑われ治療を受けたことを意味する。
表4 がんの支持療法のための多国籍連合リスクインデックススコア 項目 Characteristic 重みづけ Weight Burden of febrile neutropenia with no or mild symptoms 無症状あるいは軽度の症状を伴う発熱性好中球減少症の負担 スコアの最大値は26 である。
0 : Common Terminology Criteria for Advanced Events version 4. したがって,G-CSF 使用のベネフィットはpatient outcome のうちFN 発症率の低下,QOL に置くことが多い。