メトグルコ 回収 - メトホルミン製剤（一部ロット）の自主回収について

些細な努力でも、積み重なれば、大事が成し遂げられる。

", 21: "どんな苦しい波風も、各自の本分果たすため、ただまっしぐらに乗り切ろう。

製造販売業者等から回収が終了した旨の報告があった時には、備考欄に「回収終了」と掲載します。

薬だけでなく、いろいろな産業における製造中に発生したり、飲料水や食品（肉・乳製品・野菜など）にも環境汚染物質として検出されることもあります。

大日本住友製薬株式会社では、回収対象品以外は全て検査しNDMAの管理指標を下回っていることを確認しているそうです。

死んでゆく時には、タメ息に過ぎない。

現在までに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はあ りません。

自主回収となっていないメトグルコ錠の後発薬（メトホルミン塩酸塩錠MT「日医工」やメトホルミン塩酸塩錠MT三和など）もあるので、そちらに変更するのも一案です。

現在、NDMA生成の原因と考えられる印刷インク成分をなくした製剤に変更する作業をすすめているとのことです。

今回、先発薬のメトグルコ錠250㎎と500㎎（大日本住友製薬）と後発薬のメトホルミン塩酸塩500㎎錠（日本ジェネリック）が自主回収となりました。

死んでゆく時には、タメ息に過ぎない。

シンガポール保健科学庁（ＨＳＡ）より、ビグアナイド系経口血糖降下薬であるメトホルミン塩酸塩（以下「メトホルミン」という。

NDMAとは 一応、コチラにまとめておきます。

「発がん性」という言葉だけで自己判断で飲むのをやめずに、必ず医師に相談してくださいね。

訂正します。

5月11日以降は土 日・祝日・その他当社の休業日を除く）） 2 日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室（自主回収に関する専用ダイヤル） TEL 0120-893-186 （受付時間： 9:00～17:00） 大阪急性期・総合医療センター 薬局 医薬品情報室 TEL 06-6692-1201（代） （9:00～17:00（土日・祝日を除く））• 今回の発表に対して当院薬剤科が対象薬品について調査した結果、過去に自主回収の対象ロットの取り扱いがあることがわかりました。

これを受けて、２０１９年１２月９日に厚生労働省が日本国内の製 造販売業者に対し、 メトホルミン塩酸塩を含有する製剤の分析を指示し、その結果、大 日本住友製薬株式会社が製造販売するメトグルコ錠および日本ジェ ネリック株式会社の製造販売するメトホルミン塩酸塩錠MT「JG 」の一部から管理指標（0. 当センターでは、メトグルコ錠250mgを採用しておりますが、今回の対象ロット製品の使用実績はありません。

詳細については、回収を行っている各製造販売業者等にお問い合わせください。

大日本住友製薬のメトグルコはいわゆる先発医薬品です。

日本ジェネリックも「可能性のひとつ」として、PTPシートの印字中の成分と製剤とが相互作用し、管理指標を超えるNDMAが生成したものと推定していると指摘している。

このNDMAというのが発がん性物質に値するとされているのですが、この物質がメトグルコ錠から検出されたとのこと。

全ロットを調べたところ、500mg錠のPTP包装品の一部ロットで管理指標（0. ", 17: "一つの願いがかなっても、また次々と欲望が起きてきて、きりがない。

この結果を受けて管理指標を超過したロットについ て自主回収（クラスI）を行うことなりました。

【訂正】 下線部に誤りがありました。