デンカ 抗原 検査 キット - デンカ株式会社が新型コロナとインフルエンザを１つのデバイスで同時診断可能なキットの国内製造販売承認取得

10 391 人が参考になったと言っています。

Taka さん• そして、この添付文書には、たいてい当該医薬品が承認される時に用いた臨床試験の成績が載っているものです。

また、症状発症か ら 2～9日目の症例では陰性の確定診断として用いることができます。

土曜の夜に注文して月曜昼に届きました！めちゃ早くてびっくり。

当社は一切の責任を負いません。

抗原定量検査 ウイルス抗原の量を測定することができ、検査に抗原と抗体反応のウォッシュ過程があることから、特異度も高く、感度も LAMP法等の簡易な遺伝子検査方法と同じレベルです。

血液や尿では検査できません。

とりあえず、帰省時に使いました。

本製品を関係諸法令に違反する方法・態様で使用すること。

一方、に出てくる 「抗体検査」ですが、抗体検査で用いるキットは、現状、体外診断用医薬品として国から認められたものはなく、いずれも研究用試薬で、保険診療の枠内では使用出来ません（したがって、抗体検査は自費扱いです）。

民間のPCR検査場が近くに無いなどの理由で受けられない方にもおすすめです。

本製品を臨床診断の目的としては使用できません。

となった訳ですね。

ですが、抗原検査キットや簡易検査キットは、厚生労働省と国立感染症研究所が管理しているので、私達、一般人が簡単に手に入れる事は難しいのが現状なんですね＾＾； また、日本製のメーカーのものではなく、海外製品のものが製造量が多いのですが、できればメイド・イン・ジャパンの製品の方が安心ですよね。

購入した日に即日発送して頂き助かりました。

鼻咽頭から採取した検体から同ウイルスに対する抗原の有無を約１５分と短時間で判定する。

製造は五泉事業所で担い、１日最大１３万検査分の生産体制を構築している。

新型ウイルスの検査で主に使われている「ＰＣＲ法」は、ウイルス特有の遺伝子配列を増幅して検出するが、専用機器が必要になる。

同時診断キットは、検体を試薬と混ぜて試験紙に垂らせば、一つのデバイスで２つのウイルスの抗原の有無を識別する。

抗原検査キットの現状について 2020年9月5日時点において、国から承認された、新型コロナウイルスの抗原を調べる迅速診断キット（抗原検査キット）は２つあります。

当社に対する虚偽申込の禁止 本製品を購入者が当社より購入する際､購入者の会社名､個人名､住所､連絡先に関しては虚偽の事実を当社に告知することは致しません｡尚､当社は購入者より得られた個人情報について｢個人情報の保護に関する法律｣及び関係諸法令の定めにより､厳重に保管管理されることを告知の条件とします。

もし､購入者が本製品を使用し下記の行為を行った場合は､購入者が一切の責任を負うと共に､当社は一切の責任を負わないことを承接します｡• それ以上ご購入の場合、弊社までお問合せください。

国内シェアNo1のインフルエンザウイルス抗原測定キットのクイックナビ製品に、新型コロナウイルス抗原測定キットがラインアップ• 同コンボキットはイムノクロマト法により１つのデバイスで新型コロナウイルス抗原およびインフルエンザウイルス（Ａ型およびＢ型）抗原を検出し、短時間で陽性・陰性の検出結果を識別する。

おすすめ出来ません。